编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
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伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
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伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
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伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院血液病医院
[2]河南省肿瘤医院
[3]河北医科大学第二医院
[4]南方医科大学南方医院
[5]哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心
[6]徐州医科大学附属医院
[7]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[8]陆军军医药大学第二附属医院
研究目的：
主要目的：Ib期：评估CN201的安全性和耐受性；评估CN201的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）；确定CN201的II期推荐剂量（RP2D）。II期：评估CN201治疗复发或难治的B-ALL患者的抗白血病疗效。 次要研究目的：Ib期：评估CN201在B-ALL患者体内的PK特征；评估CN201在B-ALL患者体内的药效动力学特征 ；评估CN201的免疫原性 ；评估CN201的抗白血病活性。II期：进一步评估CN201的安全性和耐受性；进一步评估CN201在患者体内的PK特征；进一步评估CN201在患者体内的药效动力学特征；进一步评估CN201的免疫原性；进一步评估CN201在复发或难治的B-ALL患者中的抗白血病活性。
