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托法替布治疗幼年特发性关节炎的长期开放性随访研究

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京儿童医院 [2]首都儿科研究所附属儿童医院 [3]复旦大学附属儿科医院 [4]重庆医科大学附属儿童医院 [5]苏州大学附属儿童医院 [6]西安市儿童医院 [7]浙江大学医学院附属儿童医院 [8]Hospital Britanico de Buenos Aires [9]Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH [10]PRI - Pediatric Rheumatology Research Institute GmbH [11]Hamburger Zentrum fur Kinder und Jugendrheumatologie [12]Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie [13]FSBEI HE [14]State Budgetary Healthcare Institution Samara Region [15]Narodny ustav reumatickych chorob [16]Unidad de Investigaciones Reumatologicas A.C. [17]FSAI [18]Klinika Kardiologii i Reumatologii Dzieciecej [19]Centro de Alta Especialidad en Reumatología e Investigación del Potosí, S.C. [20]Explorer Clinic, University of Minnesota Children's Hospital [21]Children's National Medical Center [22]Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel [23]Columbia University Medical Center-Herbert Irving Pavillion [24]Cincinnati Children's Hospital Medical Center [25]Seattle Children's Hospital [26]Centro Medico Privado de Reumatologia [27]Children's Hospital Los Angeles [28]Riley Hospital for Children at IU Health [29]Levine Children's Hospital [30]Montefiore Medical Center [31]Tufts Medical Center - Floating Hospital for Children [32]Hackensack University Medical Center [33]The Royal Children's Hospital [34]Hospital Pequeno Príncipe [35]Ivano-Frankivsk Regional Children's Clinical Hospital [36]The Children's Hospital at Westmead [37]Instituto de Puericultura e Pediatria Martagao Gesteira (IPPMG) [38]SER – Servicos Especializados em Reumatologia [39]Instituto da Crianca do Hospital das Clinicas da FMUSP [40]SPDM - Associacao Paulista para o Desenvolvimento da Medicina [41]Alberta Children's Hospital [42]FSAEI HE I.M. Sechenov First MSMU of Minzdrav of Russia (Sechenovskiy University) [43]Panorama Medical Centre [44]Intermountain - Primary Children`s Hospital [45]Dell Children’s Medical Group, Dell Children's Medical Center [46]Arkansas Children's Hospital [47]Cohen Children's Medical Center of New York [48]Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago [49]The University of Chicago Medical Center [50]McGill University Health Center, Glen Site [51]British Columbia Children's Hospital [52]Rambam Health Care Campus [53]Chaim Sheba M.C Tel hashomer [54]Meir Medical Center [55]Clínica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad, S.C. [56]Instituto CAICI SRL [57]Faculdade de Medicina da UNESP [58]CMIP – Centro Mineiro de Pesquisa Ltda [59]Augusta University Health Pharmacy [60]The Children's Hospital of Philadelphia [61]Children’s Specialty Services [62]Connecticut Children's Medical Center [63]Rady Children's Hospital San Diego [64]Nicklaus Children's Hospital [65]Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi Cocuk Romatoloji Bolumu [66]Pediatric Speciality Team Centers of LLU Children's Hospital (Rheumatology) [67]Texas Children's Hospital- Main Hospital [68]Vinnytsia Regional Children's Clinical Hospital of Vinnytsia Regional Council [69]Hacettepe University Medical Faculty [70]Umraniye Training and Research Hospital [71]UZ Leuven - Gasthuisberg [72]Hospital Universitario y Politecnico La Fe [73]Hospital Universitario Ramon y Cajal [74]Birmingham Woman's and Children's NHS Foundation Trust [75]Wojewodzki Szpital Dzieciecy im. J. Brudzinskiego [76]Enhancing Care Foundation [77]中南大学湘雅二医院 [78]成都市妇女儿童中心医院 [79]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [80]广州市妇女儿童医疗中心

研究目的:
主要目的是确定托法替布治疗 JIA的长期安全性和耐受性, 次要目的是评估托法替布治疗 JIA的疗效持续性, 探索性目的为在长期开放性研究背景中评价稳定剂量的托法替布在小儿受试者中的药代动力学、评价在小儿人群中随体重增加而出现的 PK 参数改变,并探索在该小儿人群长期暴露于托法替布后托法替布与疗效和安全性的暴露-反应关系

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