目的:探讨复方甘菊利多卡因凝胶对灼口综合征（BMS）患者疼痛和焦虑情绪的缓解作用。方法:纳入BMS患者30例，分为安慰剂组、阳性对照组和甘美达治疗组，根据统一的局部给药方法，连续使用2周。采用视觉模拟评分法（VAS）评估治疗前后疼痛情况，状态-特质焦虑问卷（STAI）评估治疗前后状态焦虑（S-AI）和特质焦虑（T-AI）水平。结果:基线水平VAS与患者S-AI呈正相关（r=0.695,P(0.05）。用药2周后，安慰剂、阳性对照组、甘美达治疗组的VAS均明显降低（P(0.05）,且治疗后甘美达治疗组VAS显著低于其余两组（P(0.05）。治疗后，甘美达治疗组S-AI较治疗前下降（P(0.05）,且与其他两组存在明显差异（P(0.05）;而3组患者治疗后T-AI无明显差异，仅甘美达组较治疗前T-AI有所下降（P(0.05）。结论:甘美达能显著减轻BMS患者的疼痛，同时对患者的状态焦虑有明显的缓解作用。