目的:评价注射用核糖核酸Ⅱ联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的效果和安全性。方法:基于LinkDoc数据库纳入2014年1月至2017年12月就诊于华中科技大学同济医学院附属同济医院等8家研究中心且确诊为Ⅲ B、Ⅳ期NSCLC患者2 111例。依据化疗过程中使用和未使用注射用核糖核酸Ⅱ，将患者分为观察组（1 039例）和对照组（1 072例）。采用逆处理概率加权法对患者混杂因素进行校正，其中对照组1 078例，观察组1 033例；比较两组患者的总生存（OS）、无进展生存（PFS）及不良事件和化疗相关不良反应的发生情况。 结果:观察组和对照组的中位OS时间分别为18.51个月和15.65个月，中位PFS时间分别为7.00个月和5.49个月，差异均有统计学意义（ P值分别为0.001、0.003）。观察组不良事件发生率略高于对照组[75.6%（781/1 033）比74.1%（799/1 078）]，观察组化疗相关不良反应发生率略高于对照组[43.9%（453/1 033）比40.7%（439/1 078）]，但差异均无统计学意义（均 P>0.05）。 结论:注射用核糖核酸Ⅱ能够延长接受化疗的Ⅲ B、Ⅳ期NSCLC患者OS时间和PFS时间，安全性良好，在一定程度上增加患者的临床获益。