目的:观察富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、多中心、平行对照的方法。试验组采用富马酸卢帕他定片+氯雷他定模拟片;对照组采用氯雷他定片+富马酸卢帕他定模拟片,连续用药14d。疗程结束时以症状体征总积分下降值、综合疗效改善百分率来评估其临床疗效,以不良事件、实验室检查等来评估其安全性。结果:共有236例患者纳入全分析集,试验组（n=117）及对照组（n=119）的症状体征总积分下降值分别为（7.2±2.6）和（7.0±2.4）,综合疗效改善百分率分别为95.73%和96.64%（P)0.05）。53例患者发生86例次不良反应（试验组24人38例次,对照组29人48例次）,主要表现为口干、头晕、嗜睡、乏力等。2组间不良反应发生率差异无统计学意义（P)0.05）。无一例严重不良事件发生。结论:富马酸卢帕他定片可有效控制过敏性鼻炎症状,疗效显著,安全性好。