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丙戊酸镁栓剂的制备与质量控制

Preparation and Quality Control of Magnesium Valproate Suppository

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收录情况: ◇ 统计源期刊

单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
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ISSN:

关键词: 丙戊酸镁 栓剂 制备 质量控制

摘要:
目的研究丙戊酸镁栓剂制备处方和工艺并进行质量考察。方法通过正交实验筛选丙戊酸镁栓剂的处方工艺,考察主药的不同含量对溶出度的影响。采用电位滴定法测定丙戊酸镁的的溶出度。结果最佳基质为甘油明胶基质(甘油:明胶:水=6:2:2),每粒含丙戊酸镁200 mg,累积溶出度为91%。质量控制方法平均回收率为99.93%(RSD=1.88%)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。

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第一作者:
第一作者单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
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