目的:了解穿心莲内酯注射剂不良反应发生情况,探究其发生规律。方法:检索中国期刊网(CJFD)全文数据库(1997—2009年)中有关穿心莲内酯注射剂引起的不良反应的案例报告,按性别、年龄、原患疾病、合并用药、不良反应发生时间、过敏史、不良反应表现进行归纳分析。结果:共检索到穿心莲内酯注射剂不良反应278例,不良反应在20岁以下人群中发生较多(41.37%);原患疾病主要为呼吸系统疾病(74.46%);具有明确药物过敏史者有占10.79%;不良反应以全身性损害(40.65%)、皮肤粘膜损害(17.63%)、呼吸系统损害(12.95%)、血液系统损害(11.91%)为主,居前3位的具体表现形式为过敏性休克、皮疹瘙痒及血小板减少;不良反应多发生于首次用药30min以内,占59.35%;有合并用药的病例占31.65%。结论:临床应重视穿心莲内酯注射剂引起的不良反应,警惕严重不良反应的发生,确保用药安全。