目的系统评价FTY720治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的疗效与安全性,为临床应用提供参考。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、Cochrane Liabrary、CBM、CNKI,查找有关FTY720治疗复发缓解型多发性硬化的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从2001年1月1日至2010年12月31日。按纳入排除标准选择文献、提取资料,并以改良Jadad量表评价纳入研究的质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入3个高质量RCT。Meta分析结果显示:①与对照组相比,口服FTY720可显著降低和减少年化复发率[OR=–6.67,95%CI（–10.75,–2.60）,P=0.001]、残疾恶化进展患者比例[OR=0.64,95%CI（0.47,0.87）,P=0.004]和核磁共振脑部钆强化病变的患者比例[OR=0.28,95%CI（0.21,0.37）,P(0.000 01]。②0.5 mg/d和1.25 mg/d FTY720组间疗效差异无统计学意义（P=0.55）。③3种不同剂量（5 mg/d、1.25 mg/d、0.5 mg/d）的FTY720的安全性比较,FTY720 0.5mg/d组安全性最好。结论 FTY720治疗RRMS的安全性好,可显著降低RRMS患者的年化复发率,减少残疾恶化进展和核磁共振脑部钆强化病变。不同剂量的FTY720治疗RRMS无剂量-效应关系,其中以口服0.5 mg/dFTY720安全性最好。