目的观察索拉非尼治疗不可切除肝细胞肝癌的初步疗效和不良反应。方法选取符合入组标准的不可切除肝癌患者33例,口服索拉非尼,每次400 mg,2次/d,治疗过程中根据不良反应发生情况调整剂量。每6~8周根据修订的RECIST标准评价疗效,并记录不良反应,统计中位疾病进展时间(time to progression,TTP)和中位总生存时间(overall survival,OS)。结果 33例患者中没有完全缓解和部分缓解者,疾病稳定11例,疾病进展22例,中位TTP为5.6个月(2.3~8.9个月)。BCLC B期较BCLC C期的患者中位TTP显著延长;体力状况越差,中位TTP越短;有肝外转移患者的中位TTP明显较无肝外转移患者短。总体不良反应发生率为75.8%,最常见的是手足皮肤反应、腹泻、高血压、皮疹。3级不良反应3例。结论索拉非尼能延长不可切除肝癌患者的中位疾病进展时间;肿瘤的分期越早,患者的肝功能及体力状况越好,接受索拉非尼治疗获益越好。