摘要:
目的评价多剂量的阿利沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。方法用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照设计。筛选401例原发性轻中度高血压受试者,经2周安慰剂导入期,283例受试者按1∶1∶1∶1随机分配至阿利沙坦酯80 mg组70例、160 mg组69例、240 mg组73例(试验组)和氯沙坦钾50 mg组(对照组)71例。试验组和对照组均服用研究药物每次4片,每日1次,连续口服8周。结果治疗8周后,4组受试者的坐位舒张压(DBP)及收缩压(SBP)均较基线有显著下降,组间比较差异无统计学意义。4组间与试验药物有关的不良事件发生率差异无统计学意义。结论阿利沙坦酯能显著降低舒张压和收缩压,其安全性和耐受性良好。