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[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院试剂管理办公室
华中科技大学同济医学院附属同济医院
党政职能科室
试剂管理办公室
出处：
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关键词：
体外诊断试剂
规范流程
数据库管理
摘要：
(正)国家食品药品监督管理局在2007年6月颁布的体外诊断试剂的注册管理办法中对体外诊断试剂的产品分类、产品标准、临床试剂的注册申请及变更等相关问题做出了明确的规定,这使各大医院对于体外诊断试剂的规范化管理势在必行[1]。由于检验科及各实验室所使用的体外诊断试剂种类繁多,专业性强,更新换代快,大部分产品对存放的条件及使用期限有严格的要求。因此对于体外诊断试剂的管理一直难以
第一作者：
第一作者单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院试剂管理办公室
推荐引用方式(GB/T 7714)：
巫艳,金芳妹.浅析医院体外诊断试剂的规范化管理[J].吉林医学.2013,34(19):3966-3967.
