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医疗机构中药制剂研发中相关药学问题的探讨

Discussion on Related Pharmaceutical Problems in the Development of TCM Preparation in Medical Institutions

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ CSCD-E

单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
出处:
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关键词: 医疗机构制剂 中药制剂 工艺研究 质量标准 安全性

摘要:
目的:为医疗机构研发注册中药制剂提供参考。方法:从市场、政策分析入手,结合选题思路、工艺摸索和质量控制等内容,探讨医疗机构开发中药制剂的优势及药学研究中应该注意的问题。结果:医疗机构中药制剂多来源于医疗机构的协定处方,但在研究中还需要注意选题必须要有特色,立足于临床,体现中医药的特点;处方应精准简练;要根据临床应用、药物性质和工艺条件来确定剂型,科学、合理地选择工艺条件和评价指标;按照要求完成质量控制和稳定性研究。结论:医疗机构应发挥自身优势,推动特色中药制剂的发展。

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第一作者:
第一作者单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
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