目的：了解我国儿童患者中孟鲁司特钠所致精神系统不良反应（ PAE）的临床特点，为临床合理用药提供参考。方法对1010年1月至1013年11月在华中科技大学附属同济医院过敏反应科就诊并服用孟鲁司特钠的门诊患儿进行随访，收集服药后出现PAE患儿的临床资料，就患儿的疾病诊断、合并用药情况、不良反应具体表现、不良反应出现时间、不良反应程度以及停药后症状消失时间等进行汇总分析。结果共收集到符合入选标准的患儿1481例，男性1015例，女性466例；年龄3~17岁，其中3~6岁者613例，7~11岁603例，13~17岁155例；过敏性哮喘780例，过敏性鼻炎701例。1481例患儿中17例服药后出现PAE，发生率为1.15%。男性患儿PAE发生率为1.18%（13/1015），女性患儿为0.86%（4/466）；3~6岁患儿PAE发生率为1.61%（10/613），7~11岁患儿为0.83%（5/603），13~17岁患儿为0.78%（1/155）；过敏性哮喘患儿 PAE 发生率为1.15%（9/780），过敏性鼻炎患儿为1.14%（8/701）；不同性别、年龄段和疾病间PAE发生率差异无统计学意义（均P﹥0.05）。17例发生PAE患儿中睡眠障碍者9例（噩梦7例，失眠1例），行为异常5例（攻击性强4例，多动1例），焦虑1例，噩梦合并多动1例。不良反应呈轻度者14例，中度者3例。PAE发生在服药后1周内者15例，1周及3个月者各1例。17例患儿均在停用孟鲁司特钠后1周内恢复正常。结论儿童患者服用孟鲁司特钠后出现的PAE以睡眠障碍尤其是噩梦较为多见。不良反应程度多较轻微，停药后恢复快。