目的探讨早期浸润性乳腺癌患者术前血清癌胚抗原（CEA）和糖类抗原CA15-3水平的变化及其与病理学参数的相关性。方法应用电化学发光免疫分析（ECLI）技术检测223例早期浸润性乳腺癌患者、109例良性病变患者及30名健康对照的血清CEA和CA15-3水平,免疫组织化学和荧光原位杂交法（FISH）检测雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、HER2等病理学指标。分析乳腺癌血清CEA、CA15-3水平与病理学参数的相关性。结果乳腺癌组患者的血清CA15-3和CEA水平分别为（22.27±15.11）U/ml、（5.03±0.49）μg/L,均高于良性病变组患者（14.13±3.04）U/ml和（2.72±0.11）μg/L,差异均有统计学意义（均P(0.05）。组织学Ⅲ级患者的CEA水平为（6.34±0.93）μg/L,明显高于ⅠⅡ级的（4.23±0.50）μg/L,差异有统计学意义（P(0.05）。T1期肿瘤CA15-3水平为（19.26±15.08）U/ml,T2期肿瘤CA15-3水平为（28.73±11.53）U/ml,差异有统计学意义（P(0.05）。不同的组织学类型、病理分期、淋巴结状态、ER、PR、HER2等病理特征间,血清CEA、CA15-3水平差异均无统计学意义（均P)0.05）。乳腺癌组CEA、CA15-3阳性率分别为13.5%、26.5%,均高于良性病变组的3.7%和1.8%,差异有统计学意义（P(0.05）。30例健康对照组中CEA、CA15-3无一例阳性。乳腺癌组CEA和CA15-3二者联合检测敏感度均为9.4%,良性病变组敏感度为0,差异均有统计学意义（均P(0.05）。结论患者血清中CEA和CA15-3水平变化为乳腺癌早期诊断、病理分期、预后判断和疗效监测提供有效的临床依据。