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全自动流式点阵免疫发光法测定抗MPO和抗PR3抗体的性能评估

Performance Evaluation of Anti-MPO and Anti-PR3 Antibodies by Automatic Multiplexed Bead Immunoassay

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科
出处:
ISSN:

关键词: PR3 MPO ELISA 流式点阵发光免疫分析法

摘要:
目的评估全自动流式点阵免疫发光法(MBIA法)测定抗髓过氧化物酶(MPO)和抗蛋白酶3(PR3)抗体的检测性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLIS)EP15-A3文件进行精密度验证,按照EP28-A3文件验证参考区间。比较MBIA法和ELISA法检测抗PR3和抗MPO结果,结合间接免疫荧光法(IFT)评价不同方法对抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)的诊断效能。结果 MBIA法检测抗PR3和MPO抗体批内、批间不精密度分别为3.65%、4.10%和2.28%、3.32%,小于厂家声明允许不精密度批内4.70%、批间8.60%,符合要求。MBIA和ELISA两种方法检测抗PR3和抗MPO的阳性、阴性、总符合率分别是40.00%、90.89%、90.72%和80.49%、97.65%、96.10%。MBIA法和ELISA法的敏感性、特异性以及阳性预测值分别是53.85%、91.69%、67.31%和55.38%、79.71%、46.45%。与IFT结果结合后,阳性预测值可分别提高至83.56%、73.48%。结论 MBIA法检测性能符合要求,其诊断AAV的效能要优于ELISA法,与IFT法结果结合可提高对AAV诊断的阳性预测值。

基金:

基金编号: 81401639

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第一作者:
第一作者单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科
通讯作者:
通讯机构: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科
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资源点击量:590 今日访问量:0 总访问量:442 更新日期:2025-06-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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