摘要:
目的 评估小剂量华法林钠在老年住院静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE)高危患者中预防性应用的疗效及安全性.方法 采用前瞻性随机对照临床研究,纳入符合标准的220例老年住院VTE高危患者,随机分为试验组和对照组,试验组给予华法林钠1 ~3 mg/d口服,维持国际标准化比值(international normalized ratio,INR) 1.5~2.0,疗程28 d,对照组未予抗凝治疗.所有患者均在入组及随访结束时检测整合素β1、β2、β3亚单位表达情况,入组1、14、28 d常规行下肢静脉加压超声检查.随访28 d,以VTE发生或死亡为终点事件.记录用药期间的出血等不良事件的发生情况.结果 最终入组分析206例,包括试验组(101例)和对照组(105例).入组时两组间年龄、性别、高危因素及合并症均未见明显差异(P>0.05),组间D-Dimer,高敏C反应蛋白(high sensitivity C reactive protein,hsCRP)及整合素β1、β2、β3分布等亦未见明显差异(P>0.05).28 d随访结束时两组间整合素β1、β2比较未见明显差异(P1=0.725,P2=0.075),但整合素β3在试验组明显低于对照组(P=0.001).101例试验组在观察终点发生1例(0.99%)深静脉血栓(deep vein thrombosis,DVT),105例对照组在观察终点发生8例(7.62%) DVT,其中3例合并PTE(2.86%),两组间DVT的发生率差异有统计学意义(P=0.035).试验组与对照组间出血发生率未见显著性差异(P=0.164).结论 小剂量华法林钠用于老年VTE高危人群预防有效且相对安全.