目的:基于免疫检测项目评估Alinity i仪器临床实验室新的检验分析平台的分析性能。方法:按照临床和实验室标准协议（CLSI）EP09的指导意见设计方法比较研究,评价雅培Alinity i与雅培ARCHITECT系统检测结果之间的相关性,以ARCHITECT i2000SR型仪器作为参照,评估Alinity i免疫诊断模块检测促甲状腺激素（TSH）、B-型尿钠肽（BNP）和高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）的结果,比较其总精密度、定量限（LoQ）、空白限（LoB）和检出限（LoD）和方法,并根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）指导文件进行分析。结果:检测项目中的TSH、BNP和hs-TnI的总精密度、LoQ、LoB和LoD等分析性能均符合关键性能指标（KPI）。检测结果显示,Alinity i和ARCHITECT仪器家族的检测结果之间具有高度相关性。结论:Alinity i的免疫检测性能符合既定的实验室设置标准,且关键性能参数与ARCHITECT一致。