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奥赛利定治疗全麻患者术后中重度疼痛的有效性和安全性:随机、盲法、阳性对照、多中心临床试验

Efficacy and safety of oliceridine for treatment of moderate to severe pain after surgery with general anesthesia: a prospective, randomized, double-blinded, multicenter, positive-controlled clinical trial

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E ◇ 中华系列

单位: [1]中南大学湘雅三医院麻醉科,长沙410013 [2]中南大学湘雅二医院麻醉科,长沙410011 [3]南华大学附属第一医院麻醉科,衡阳421001 [4]常德市第一人民医院麻醉科,常德415003 [5]岳阳市二人民医院麻醉科,岳阳414000 [6]徐州医科大学附属医院麻醉科,徐州221000 [7]中国科学技术大学附属第一医院麻醉科,合肥230000 [8]安徽医科大学第四附属医院麻醉科,合肥230000 [9]武汉大学人民医院麻醉科,武汉430060 [10]华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科,武汉430030 [11]西安交通大学第一附属医院麻醉科,西安710061 [12]温州医科大学附属第二医院麻醉科,温州325027 [13]南宁市第二人民医院麻醉科,南宁530031 [14]连云港市第一人民医院麻醉科,连云港222002
出处:
ISSN:

关键词: 镇痛药 阿片类 疼痛 手术后 疼痛管理

摘要:
目的:评价奥赛利定治疗全麻患者术后中重度疼痛的有效性和安全性。方法:纳入2021年7月6日至11月9日14家医院的全麻腹部手术后中重度疼痛(数字疼痛评分≥4分)患者,采用随机数字表法分为试验组和对照组,分别给予奥赛利定或吗啡负荷剂量+PCA+补充剂量治疗24 h。主要有效性指标为给予负荷剂量后24 h内对试验药物应答率。次要有效性指标包括给予负荷剂量后1 h内对试验药物应答率和补救镇痛率。安全性指标包括治疗期间呼吸抑制和其他不良反应的发生率。结果:经随机化分组,本试验中全分析集和安全性分析集均为180例,试验组92例,对照组88例;符合方案集170例,试验组86例,对照组84例。2组给予负荷剂量后24 h内对试验药物应答率、补救镇痛率、呼吸抑制和其他不良反应发生率比较差异无统计学意义( P>0.05)。全分析集分析显示,试验组给予负荷剂量后5~30 min时对试验药物应答率高于对照组( P<0.05)。符合方案集分析显示,试验组给予负荷剂量后5~15 min时对试验药物应答率高于对照组( P<0.05)。 结论:奥赛利定用于全麻患者术后中重度疼痛的镇痛效果与吗啡相当,且起效更快。

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第一作者:
第一作者单位: [1]中南大学湘雅三医院麻醉科,长沙410013
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