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◇ 统计源期刊
文章类型：
单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院计算机中心
党政职能科室
计算机中心
华中科技大学同济医学院附属同济医院
出处：
关键词：
药物临床试验
医院信息系统
受试者诊疗模块
医院信息化建设
摘要：
目的 解决医院药物临床试验项目信息孤岛问题，为医院药物临床试验受试者诊疗模块的信息化建设提供参考。方法 以医院信息系统（HIS）为基础，开发并实施药物临床试验项目受试者招募及诊疗模块，将以患者为受试者的临床研究医疗记录信息纳入医院电子病历及HIS系统中。结果 该院基于HIS建立了受试者诊疗模块，于2023年3月上线，试用2个月时间内完成3个药物临床试验项目的试点工作；通过建立和运营管理系统（HRP）的数据接口，实现了试验费用从计费卡记账，受试者不用再垫付医疗费用；通过建立和CTMS的数据接口，实现了药物临床试验项目的全流程管理，保证了电子数据的完整性。结论 基于HIS的受试者诊疗模块简化了受试者就诊流程，操作便捷，规范了临床试验的项目管理流程，提升了工作效率，实现临床试验项目在医院的高效实施。
第一作者：
第一作者单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院计算机中心
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李欢,周磊,邹玲.门诊药物临床试验受试者诊疗模块的设计与实现[J].中国卫生信息管理杂志.2024,21(02):274-279.
