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基于指纹图谱和多组分定量分析的中药制剂洁泽洗液质量评价

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C

单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉 430000 [2]华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合研究所,湖北武汉 430000
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关键词: 洁泽洗液 高效液相色谱法 指纹图谱 多指标成分测定 化学计量学 质量评价

摘要:
目的 建立洁泽洗液指纹图谱及多指标成分含量测定的方法,同时采用化学计量学方法对其进行质量评价。方法 采用HPLC-DAD指纹图谱,经对照品比对指认出10个成分,测定并分别计算其含量。采用相似度评价、聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘判别法对数据进行分析。结果 11批样品指纹图谱相似度均>0.95,线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率为89.70%~106.0%,RSD为1.52%~3.41%;该方法的仪器精密度、稳定性、重复性均良好。10个共有峰(没食子酸、原儿茶酸、新绿原酸、单咖啡酰酒石酸、5-O-阿魏酰奎宁酸、绿原酸、盐酸黄柏碱、木兰花碱、4-O-阿魏酰奎宁酸、盐酸小檗碱)含量测定结果分别为40.103~55.841, 2.347~6.179, 8.336~23.810, 7.084~21.956, 33.098~53.833,24.597~49.610,21.587~31.188,5.915~13.162,115.381~189.702,31.378~112.686μg·mL-1。化学计量学结果显示11批样品可分为4类,用以区分各批次样品的强特征峰为盐酸小檗碱、4-O-阿魏酰奎宁酸、绿原酸、新绿原酸和5-O-阿魏酰奎宁酸。结论 所建方法准确可靠,可用于洁泽洗液的质量控制和综合评价。

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第一作者单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉 430000
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