目的 评估早期静脉注射氨甲环酸对创伤性颅脑损伤合并颅内出血患者的疗效。方法 前瞻性研究2021年8月—2022年5月华中科技大学同济医学院附属同济医院创伤外科收治创伤性颅脑损伤合并颅内出血患者74例，男性患者51例，占比68.9%。将纳入患者按随机数字表法1∶1分为实验组及对照组，实验组损伤后3h内予以1g氨甲环酸10min内缓慢静推，然后予以1g氨甲环酸持续输注8h;对照组以安慰剂（0.9%生理盐水）按实验组同样方式处理。通过入院时和伤后48h的头颅CT平扫比较两组患者颅内血肿的改变，同时比较两组患者病死率、血管闭塞事件及后遗症发生率等临床指标，综合评估患者临床结局。结果 两组患者一般资料中年龄、性别、致伤机制、GCS及GCS人群分布情况等指标未见明显组间差异（P均＞0.05）。实验组平均住院天数较对照组少[（16.8±13.3）dvs.（23.0±17.7）d,P＜0.05]。实验组接受手术治疗的比例较对照组低（8.1%vs. 27.0%,P＜0.05）。入院48h后头部CT示实验组颅内血肿体积较入院时明显减少，而对照组入院48h后颅内血肿体积较前稍增多，两组间比较差异有统计学意义[5.1（2.2,28）vs. 9.8（2.8,48.3）,P＜0.05]。两组患者院内病死率、血管栓塞事件等并发症及伤后3个月后遗症发生率等指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 静脉注射氨甲环酸治疗对颅脑损伤患者安全有效，规范化的早期用药可以有效减少血肿体积、降低手术治疗率、缩短住院时间等，同时不会增加患者后遗症及血栓闭塞事件等并发症发生率。