目的 观察健肝乐颗粒治疗新生儿病理性黄疸湿热内蕴证的临床效果。方法 将199例病理性黄疸湿热内蕴证患儿按照简单随机抽样法分为2组，对照组104例予常规蓝光治疗，治疗组95例在对照组基础上加用健肝乐颗粒治疗。2组均治疗3～5天后统计疗效，比较2组治疗前后新生儿神经行为测定（NBNA）评分、经皮胆红素（TCB）及血清总胆红素（TBiL）、总胆汁酸（TBA）、白细胞介素6（IL-6）、降钙素原（PCT）、胱抑素C（CysC）水平变化情况，比较2组治疗期间不良反应发生情况。结果 治疗组总有效率97.89%（93/95）,不良反应总发生率2.11%（2/95）,对照组总有效率82.69%（86/104）,不良反应总发生率10.58%（11/104）,治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）,不良反应总发生率低于对照组（P＜0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后NBNA评分均升高（P＜0.05）,且治疗组治疗后NBNA评分高于对照组（P＜0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后TCB水平均降低（P＜0.05）,且治疗组治疗后TCB水平低于对照组（P＜0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后TBiL、TBA、IL-6、PCT及CysC水平均降低（P＜0.05）,且治疗组治疗后TBiL、TBA、IL-6、PCT及CysC水平均低于对照组（P＜0.05）。结论 健肝乐颗粒治疗新生儿病理性黄疸湿热内蕴证疗效确切，可有效降低患儿胆红素水平，保护患儿神经系统发育，抑制炎性反应，预防并发症的发生，减少不良反应的发生。