目的:研究临床常用维生素制剂不良反应（ADR）的发生特点，为临床安全使用维生素制剂提供参考。方法:采用回顾性分析方法，收集2012年1月～2021年12月武汉市药品不良反应监测中心数据库中470例维生素制剂的ADR报告，统计分析患者性别、年龄、原患疾病、既往史和家族史，药品种类、联合用药，ADR诱导时间、类型、累及系统/器官与临床表现、转归等因素。结果:维生素制剂所致ADR主要发生于婴幼儿以及中老年患者，约有半数患者的ADR既往史和家族史不详。ADR涉及维生素制剂8种（注射剂6种，片剂2种）,其中注射剂所致ADR 446例（94.09%）。在222例（47.23%）描述了ADR诱导时间的报告中，194例（78.37%）在用药30 min内发生。ADR临床表现以皮肤及其附件、全身性和心血管系统、呼吸系统损害为主（77.77%）,严重者可导致过敏性休克。470例ADR中，新的一般的150例，严重的98例（含新的严重的41例）,绝大多数病例痊愈或好转，但仍有1例患者死亡。结论:临床使用维生素制剂应详细询问患者既往史，加强对婴幼儿和老年人的用药监护，尽量避免维生素制剂超适应证用药，保证患者用药安全。