目的 基于美国食品药品管理局（FDA）不良事件（ADE）报告系统（FAERS）数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号，比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异，为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法 采用报告比值比法（ROR）与比例报告比值法（PRR）对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘，并按一定规则分组，比较各组挖掘结果差异。结果 奥拉帕利ADE上报数逐年增加，其中报告数最多的是北美洲，上报报告中女性人数远大于男性人数。可能因为FAERS数据库位于美国。对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加，但增加率逐步降低。倒序挖掘时，奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律。结论 随着奥拉帕利上市时间延长，ADE信号数增加率降低，ADE信号数进入稳定阶段，最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性，也能较完整体现上市以来所有ADE信号。